一、岗位职责

1、负责抗体药物纯化工艺的优化及放大，确保工艺的高效性、稳定性和可重复性，以满足生产需求及法规要求

2、监控生产过程，解决纯化过程中出现的技术问题，提出并实施改进措施，提高生产效率和产品质量

3、与恒星集团生产、质量控制等部门紧密合作，共同有助于项目的顺利进行，以实现项目目标和完成时间表

4、根据项目需求撰写相关的文件资料

二、任职要求

1、生物技术、生物工程相关本科或硕士研究生，有项目管理经验优先（具体职位根据能力水平和工作经验进行调整）

2、精通抗体纯化技术原理及操作方法，熟悉各类层析介质、过滤膜的特性和应用

3、具备扎实的GMP知识和实践经验，熟悉国内外药品生产相关法规

4、在CMC方面有较好的工艺知识、经验和理念，能快速理解和明确工艺需求，并制定项目工艺开发规划，同时能给予团队较好的技术指导

5、有良好且高效的执行能力，以及沟通表达、组织能力，在项目组内、各部门研讨工作中展现良好的管理能力

6、有很好的中/英文文献查找和资源协调能力，以便快速解决工作中的问题

7、有很好的中/英文语言组织和写作能力，能准确、完整的表达实验内容、展示工作成果

8、具备良好的数据分析能力，能够运用统计软件进行数据处理和结果分析