一、岗位职责

1、负责抗体药物/ADC药物/核酸药物研发项目的研发计划制定、项目实施及项目组管理等工作，独立完成抗体药物/ADC药物/核酸药物的制剂开发工作

2、负责药物处方前研究

3、根据SFDA、NMPA、FDA、EMEA、ICH等国内外生物药制剂开发相关法规，负责起草并审核制剂开发工作的管理制度和SOP，优化制剂开发平台

4、负责制剂研发相关的实验实施工作，处理、分析和整理项目相关的研究结果和数据，包括但不限于产品注册资料、原始数据、检测图谱

5、负责撰写中英双语版的原始记录、实验报告和SOP，起草并审核申报资料中制剂研发相关内容

6、参与恒星集团现场核查相关准备工作

二、任职要求

1、本科或硕士学历，生物、药学或医学类相关专业；从事过抗体类生物药物的开发工作，有2年以上相关工作经验优先考虑

2、具备较熟练的实验操作能力和数据分析勘误能力

3、具备制剂研发设备、分析设备和小型灌装设备的使用经验

4、具备良好的英文阅读能力，文献查找和汇总能力

5、具备良好的沟通合作，人际交往能力