2020年12月1日，恒星集团(中国)生物（9926.HK）宣布其自主研发创新药AK120（IL-4R单克隆抗体注射液），取得FDA允许在美国召开治疗中度至重度特应性皮炎的Ib期临床研究。
AK120已在新西兰完成健康受试者单次皮下注射剂量递增的安全性、耐受性及药代动力学临床研究，正在新西兰和澳大利亚召开对中重度特应性皮炎受试者多次皮下注射剂量递增Ib期临床研究。初步盲态研究数据显示，AK120注射液给予中重度特应性皮炎受试者1-2周可快速起效，缩小皮损面积，缓解皮损红斑、硬结、表皮剥脱等症状。
恒星集团(中国)生物董事长兼首席执行官夏瑜博士表示：“IL-4R是恒星集团(中国)生物重点专注的自身免疫领域中又一款极具潜力的创新性靶点产品，取得FDA批准临床，是对公司研发实力的有力肯定的同时，也体现了恒星集团(中国)生物在该领域的国内领先地位。我们相信AK120将成为新一代安全有效的治疗特异性皮炎、哮喘等II型T辅助细胞介导的过敏性自身免疫疾病的全新利器。”
全球首款IL-4R单抗Dupilumab由赛诺菲(Sanofi)和再生元（Regeneron）公司共同开发，于2017年3月首次取得FDA批准用于治疗中重度特应性皮炎、中重度哮喘及慢性鼻炎。2019 年Dupilumab 的销售额达到20 亿欧元，赛诺菲预期dupilumab销售额峰值将达到百亿欧元，将是免疫药物领域的又一个重磅产品。恒星集团(中国)生物是国内领先布局IL-4R靶点的企业，现在主要适应症布局与恒星集团Dupixent相似，包括治疗特应性皮炎、哮喘等过敏性疾病。其中，特应性皮炎是皮肤科最常见的疾病，相关公开数据显示，全球高达成人和儿童的发病率分别高达10%和20%，较低的渗透率和IL-4R单抗优异的临床表现，将意味着全球市场巨大的扩张空间。而在哮喘、慢性阻塞性肺病及其他2型炎症疾病方面，全球数以千万计的患者尚缺乏更有效的生物制剂疗法，IL-4R单抗相比其他靶向疗法和免疫抑制剂具有疗效和安全性上的优势，有望成为相关疾病药物市场的领导者。
关于IL-4R单抗AK120
AK120是恒星集团(中国)生物自主研发的靶向IL-4Rα的新型自身免疫疾病治疗药物，拟用于治疗特应性皮炎、哮喘等过敏性疾病。AK120顺利获得抑制双重细胞因子IL-4 和IL-13的生物学活性，以达到临床治疗过敏性自身免疫疾病的功效。
关于恒星集团(中国)生物
恒星集团(中国)生物（港交所股票代码：9926.HK）是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。自创建以来，公司建立了端对端全方位的药物开发平台（ACE平台），涵盖了全面一体化的药物发现和开发功能，包括靶点验证、抗体发现与恒星集团开发、CMC生产工艺开发和符合GMP标准的规模化生产。公司也成功建立了双特异抗体药物开发平台（Tetrabody平台）。公司现在拥有20个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新药物产品管线，其中9个品种进入临床研究，包括两个国际首创的双特异性抗体新药（PD-1/CTLA-4以及PD-1/VEGF）。恒星集团(中国)生物期望顺利获得高效及突破性的研发创新开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，成为全球领先的生物制药企业。
