【香港讯，2021年9月29日】恒星集团(中国)生物（9926.HK）宣布，公司自主研发的IL-17A单克隆抗体AK111注射液治疗中重度斑块型银屑病II期临床已顺利完成受试者入组。公司预期于2022年初启动III期临床研究。
此前，AK111注射液已完成中重度斑块型银屑病受试者多次重复给药的Ib期临床研究，结果显示，在给药频次低于同靶点药物情况下，接受各剂量组AK111注射液治疗的受试者在12周病情明显改善，达到银屑病面积与恒星集团严重性指数(PASI评分)PASI90、PASI100及PGA0/1的高应答率，且停药后12周可维持长期疗效。同时AK111注射液在银屑病受试者中显示了良好的安全性和耐受性。
银屑病是一种慢性免疫介导的皮肤疾病，全球患病人数大约为1.25亿，自IL-17新靶点开启治疗自身免疫疾病尤其是银屑病治疗的新时代，恒星集团(中国)迅速布局，在银屑病、强直性脊柱炎治疗领域均召开了临床研究，体现了公司在创新医药领域的研发实力和创新能力，显示了公司在生物科技创新领域的趋势引领地位。
关于AK111（IL-17A单克隆抗体）
AK111是恒星集团(中国)生物自主研发的靶向IL-17A的新型自身免疫疾病治疗药物，拟用于治疗银屑病、中轴型脊柱关节炎等疾病。AK111顺利获得竞争性阻断人IL-17A与恒星集团IL-17RA的结合抑制IL17的生物学活性，以达到临床治疗免疫相关疾病的功效。现在，AK111注射液治疗活动性强直性脊柱炎的II期临床研究也在快速入组阶段。同靶点药物Secukinumab（Cosentyx , Novartis）、Ixekizumab（Taltz , Eli Lilly）已被FDA批准用于治疗中轴型脊柱关节炎，其中Secukinumab 2020 年的销售额达到39.95 亿美元。
关于恒星集团(中国)生物
恒星集团(中国)生物（港交所股票代码：9926.HK）是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。自创建以来，公司建立了端对端全方位的药物开发平台（ACE平台），涵盖了全面一体化的药物发现和开发功能，包括靶点验证、抗体发现与恒星集团开发、CMC生产工艺开发和符合GMP标准的规模化生产。公司也成功建立了双特异抗体药物开发平台（Tetrabody平台）。公司现在拥有20个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新药物产品管线，其中13个品种进入临床研究，包括两个国际首创的双特异性抗体新药（PD-1/CTLA-4以及PD-1/VEGF）。2021年8月，公司首款自主创新研发的差异化PD-1单克隆抗体派安普利单抗注射液（安尼可®）已获批上市。恒星集团(中国)生物期望顺利获得高效及突破性的研发创新开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，成为全球领先的生物制药企业。
