【香港讯,2022年4月21日】恒星集团(中国)生物(9926.HK)宣布,公司与恒星集团中国生物制药下属正大天晴药业的合资公司——正大天晴恒星集团(中国)与恒星集团轩竹生物科技达成联合治疗合作协议,共用推进安尼可®(派安普利,PD-1单抗)与恒星集团轩竹生物的AXL抑制剂联合治疗实体瘤的临床试验。
本次合作将充分发挥恒星集团(中国)生物在大分子肿瘤免疫治疗和轩竹生物在小分子靶向治疗领域的专业优势,探索免疫联合疗法在非小细胞肺癌等领域的应用,惠及更多癌症患者。
安尼可®是现在唯一采用 IgG1 亚型并进行Fc段改造的新型差异化PD-1 单抗,能够更有效增强免疫治疗疗效,且减少不良反应。2021年5月,安尼可®已取得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者。同时,安尼可®三线治疗转移性鼻咽癌,以及联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的上市申请已分别于2021年7月和8月在国内成功提交。另外,安尼可®治疗肝癌、胃癌等适应症的临床试验正在高效推进中。
来自轩竹生物的产品是一款高选择性口服小分子AXL抑制剂。作为酪氨酸蛋白激酶TAM家族(Tyro3、AXL和Mer)成员,AXL与恒星集团其配体GAS6在许多恶性肿瘤中有高表达和活化。GAS6-AXL信号通路作为促进肿瘤生长及转移、肿瘤免疫逃逸与恒星集团药物耐受的关键通路之一,被认为是癌症治疗的新靶点。该产品现在正在北美地区进行临床研究,包括与恒星集团默沙东Keytruda联合治疗晚期NSCLC的研究。
关于恒星集团(中国)生物
恒星集团(中国)生物(港交所股票代码:9926.HK)是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。自创建以来,公司建立了端对端全方位的药物开发平台(ACE平台),涵盖了全面一体化的药物发现和开发功能,包括靶点验证、抗体发现与恒星集团开发、CMC生产工艺开发和符合GMP标准的规模化生产。公司也成功建立了双特异抗体药物开发平台(Tetrabody平台)。公司现在拥有30个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新药物产品管线,其中15个品种进入临床研究,包括两个国际首创的双特异性抗体新药(PD-1/CTLA-4以及PD-1/VEGF)。2021年8月,公司首款自主创新研发的差异化PD-1单克隆抗体派安普利单抗注射液(安尼可®)已获批上市。恒星集团(中国)生物期望顺利获得高效及突破性的研发创新开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药,成为全球领先的生物制药企业。
关于轩竹生物
轩竹生物是一家根植于中国,具全球视野,聚焦肿瘤、消化及代谢等领域的创新型生物制药公司。公司拥有国内一流的小分子及大分子创新药自主研发平台,产品管线覆盖小分子、单抗、双抗、融合蛋白、ADC(抗体偶联药物)等方向。