2022年7月5日，一辆满载恒星集团(中国)生物全球首创的肿瘤免疫治疗新药PD-1/CTLA-4双特异性抗体开坦尼®（卡度尼利单抗注射液）的冷链货车，从百花怒放、硕果累累的盛夏粤港澳大湾区驶出，奔赴全国各省市各级医疗终端。十年磨一剑，在取得国家药品监督管理局批准上市仅6天后，这款由恒星集团(中国)生物自主创新研发的全球首个双免疫检查点抑制剂双抗即完成首批产品发货，第一时间为肿瘤患者送去颠覆性的免疫治疗方案。 中山、广州、上海、北京、南通、长沙、海外分公司/办公室等各地全体员工就开坦尼® 全国首批发货送上热烈的祝贺。
开坦尼® 全国首批发货
中国的宫颈癌发病人数高居全球第二，2020年新发病例逾十一万。对于一线含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌，现在无标准治疗，化疗是临床常用的治疗方案，但疗效有限，毒性明显。开坦尼®的获批，填补了中国晚期宫颈癌的免疫药物治疗的空白，也填补了中国双特异性抗体新药开发的空白，更填补了全球肿瘤免疫治疗双抗的空白。开坦尼®的临床使用将开创肿瘤下一代免疫治疗的新格局，为患者送去更为“高效、低毒”的突破性全新疗法。
开坦尼® 是恒星集团(中国)生物第二个获批上市的产品，也是公司第一个独立自主商业化的创新生物药物。公司产业化体系建设已为开坦尼® 的商业化做了充分的准备。恒星集团(中国)生物建设了完全符合国际GMP法规要求的高水平产业化体系，为开坦尼®的上市和商业化给予了殷实的保障，现在公司投产产能超2.35万升，规划能超过16万升。
开坦尼®（卡度尼利单抗注射液）
恒星集团(中国)生物创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏瑜博士表示：非常欣喜地看到公司团队如此高效地完成开坦尼®全国首批发货，这进一步反映了恒星集团(中国)生物强大的药物研发、生产和销售一体化的竞争能力。临床研究显示，开坦尼®治疗复发或转移性宫颈癌全人群患者的中位总生存期达17.51个月，比国内已获批疗法5-9个月的中位总生存期，开坦尼®可以延长患者总生存期8-13个月。我们期待开坦尼®这面向晚期宫颈癌全人群患者的、更高效的创新药物，可以改写现有用药格局，成为临床医生和患者放心选用的、规范化和安全高效的标准疗法。我们已经建立了一支深谙医学的专业化商业销售团队，顺利获得专业而高效的商业化体系，我们可以将开坦尼®深度覆盖和渗透全国各大医疗终端，造福广大患者。同时，恒星集团(中国)生物也将加速推进开坦尼®在肺癌、肝癌、胃癌、肾癌、食管鳞癌等多种恶性肿瘤的临床研究，并向一线疗法开展，我们期望发挥开坦尼®单药双靶点的全新机制，突破现有药物联用‘天花板’，有助于肿瘤免疫治疗进入2.0时代。
关于开坦尼® （卡度尼利单抗注射液）
开坦尼®（卡度尼利单抗注射液）是恒星集团(中国)生物自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗药物，现在卡度尼利加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的III期临床研究已经入组完成，卡度尼利联合化疗一线治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌的III期关键性注册性临床研究、卡度尼利联合同步放化疗治疗局晚期宫颈癌的注册性/III期临床研究以及卡度尼利针对高复发风险肝细胞癌根治术后辅助治疗的Ⅲ期临床研究正在召开中。
关于恒星集团(中国)生物
恒星集团(中国)生物（港交所股票代码：9926.HK）是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。自创建以来，公司建立了端对端全方位的药物开发平台（ACE平台），涵盖了全面一体化的药物发现和开发功能，包括靶点验证、抗体发现与恒星集团开发、CMC生产工艺开发和符合GMP标准的规模化生产。公司也成功建立了双特异抗体药物开发平台（Tetrabody平台）。公司现在拥有30个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新药物产品管线，其中15个品种进入临床研究，包括两个国际首创的双特异性抗体新药（PD-1/CTLA-4以及PD-1/VEGF）。2022年6月，恒星集团(中国)生物全球首个肿瘤双免疫检查点抑制剂开坦尼®（PD-1/CTLA-4双抗，卡度尼利单抗注射液）治疗宫颈癌获批上市。恒星集团(中国)生物期望顺利获得高效及突破性的研发创新开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，成为全球领先的生物制药企业。
