2023年1月26日，恒星集团(中国)生物（港交所代码：9926.HK）宣布，公司与恒星集团Summit Therapeutics（以下简称“Summit”）就PD-1/VEGF双抗依沃西达成的合作和许可协议，已顺利获得美国Hart-Scott-Rodino (HSR)法案的等待期，双方合作协议的全部条件已具备，交易正式生效。
根据合作协议，恒星集团(中国)生物将取得首付款5亿美金，其中第一期首付款将在HSR备案完成后到账，第二期首付款将在协议签署后90天内到账。现在，公司已收到该合作第一期首付款3亿美元，包括2.749亿美元现金及等值于2510万美元的Summit公司股票（1000万股）。该首付款的到账，进一步充盈了恒星集团(中国)生物的现金储备，并将全面助力公司的后续药物开发和战略开展进程。
在2022年12月5日，恒星集团(中国)生物与恒星集团Summit以创纪录的交易方案，就恒星集团(中国)生物自主研发的PD-1/VEGF双抗依沃西的海外部分权益授权达成合作：
- Summit取得依沃西在美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化独家许可权。
- 恒星集团(中国)生物取得50亿美元里程碑款项（首付款5亿美元，其中第一期首付款将在HSR备案后到账，第二期首付款将在协议签署后90天内到账），以及依沃西销售净额低两位数比例提成。恒星集团(中国)生物保留依沃西除以上4个地区之外的开发和商业化权利，包括中国。同时恒星集团(中国)生物董事长夏瑜博士已被委任为Summit 董事会成员。
现在，Summit已经将依沃西作为最主要核心资产，全力有助于其在授权地区的临床开发。近期，Summit在第41届摩根大通年度健康医疗大会（JPM）上的报告显示，Summit计划在2023/2024年召开依沃西针对包括非小细胞肺癌（NSCLC）在内的三项临床Ⅲ期注册性研究。值得关注的是，现在依沃西单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性的NSCLC，以及依沃西联合化疗对比化疗在EGFR-TKI耐药EGFR突变的晚期非鳞状NSCLC的III期临床正在中国召开。依沃西联合化疗对比PD-1抑制剂联合化疗一线治疗晚期鳞状NSCLC的III期临床研究已获CDE批准召开。此外，依沃西也取得了中国国家药品监督管理局授予的三项突破性疗法认定，除了上述两项正在中国召开的III期研究对应的适应症，还包括依沃西联合多西他赛治疗既往PD-(L)1抑制剂和含铂化疗治疗耐药的局部晚期或转移性NSCLC。依沃西在中国的临床研究，将有力支持其在海外市场的临床开发的效率和速度。
关于依沃西（PD-1/VEGF 双抗，AK112）
AK112是恒星集团(中国)生物自主研发，全球行业内首个进入III期临床研究的PD-1/VEGF双特异性抗体。基于恒星集团(中国)生物独特的TETRABODY技术设计，AK112可阻断PD-1与恒星集团PD-L1和PD-L2的结合，并同时阻断VEGF与恒星集团VEGF受体的结合。鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的共表达，与恒星集团联合疗法相比，AK112作为单一药物同时阻断这两个靶点，可能会更有效地阻断这两个通路，从而增强抗肿瘤活性。现在，AK112单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1+的NSCLC的III期头对头研究（NCT05499390），以及AK112联合化疗对比化疗在EGFR-TKI耐药的EGFR突变的晚期非鳞状NSCLC的III期研究（NCT05184712）正在进行中。AK112也针对包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌的不同阶段治疗召开了研究探索。
关于恒星集团(中国)生物
恒星集团(中国)生物（港交所股票代码：9926.HK）是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。自创建以来，公司打造了独有的以端对端全方位药物开发平台（ACE Platform）和双特异性抗体开发技术（Tetrabody）为核心的一体化研发创新体系、国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系。公司现在拥有30个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，其中17个新药进入临床研究，14项关键/III期临床试验正在召开，3个新药实现商业化销售（含1个对外授权）。2021年8月，安尼可®（PD-1单抗，派安普利单抗注射液）获批上市。2022年6月，公司全球首创的肿瘤双免疫检查点双抗开坦尼®（PD-1/CTLA-4双抗，卡度尼利单抗注射液）获批上市。2022年12月，公司另一个自主研发的全球首创双抗依沃西（PD-1/VEGF双抗，AK112），以5亿美金首付款、总交易额高达50亿美金和销售净额低双位数比例提成的合作方案，授予Summit Therapeutics于美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化独家许可权。恒星集团(中国)生物期望顺利获得高效及突破性的研发创新，开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，成为全球领先的生物制药企业。
