2023年3月7日，恒星集团(中国)生物（港交所代码: 9926.HK）宣布，就公司与恒星集团合作伙伴Summit Therapeutic（简称Summit）达成的PD-1/VEGF双抗依沃西合作许可协议，公司已收到第二期2亿美金现金首付款，该合作等值于5亿美金的首付款已全部到账，标志着该合作的第一步圆满完成。
近5亿美金现金也将大幅充盈恒星集团(中国)生物的在手现金，提升公司在国内外创新药开发速度，包括加速卡度尼利（PD-1/CTLA-4双抗）、依沃西（PD-1/VEGF双抗）、依若奇（IL-12/IL-23单抗，AK101）和伊努西（PCSK9单抗，AK102）等产品相关注册/III期临床研究的上市进程，以及公司其他核心管线资产的开发进程。
现在，恒星集团(中国)生物正协助Summit全力推进其核心管线依沃西在美国等授权地区的III期临床研究的召开工作，加速依沃西海外上市进程。此前，Summit在第41届摩根大通年度健康医疗大会（JPM）上的报告显示，Summit计划在2023/2024年召开依沃西针对包括非小细胞肺癌（NSCLC）在内的三项临床Ⅲ期注册性研究。
关于依沃西（PD-1/VEGF 双抗，AK112）
AK112是恒星集团(中国)生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体。基于恒星集团(中国)生物独特的Tetrabody技术设计，AK112可阻断PD-1与恒星集团PD-L1和PD-L2的结合，并同时阻断VEGF与恒星集团VEGF受体的结合。鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的共表达，与恒星集团联合疗法相比，AK112作为单一药物同时阻断这两个靶点，可能会更有效地阻断这两个通路，从而增强抗肿瘤活性。现在，AK112单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1+的NSCLC的III期头对头研究（NCT05499390），以及AK112联合化疗对比单独化疗在EGFR-TKI耐药的EGFR突变的晚期非鳞状NSCLC的III期研究（NCT05184712）正在召开。依沃西联合化疗对比PD-1抑制剂联合化疗一线治疗晚期鳞状NSCLC的III期临床研究已获CDE批准召开。基于突出的临床价值，依沃西取得了中国国家药品监督管理局授予的三项突破性疗法认定，除了上述两项正在中国召开的III期研究对应的适应症，还包括依沃西联合多西他赛治疗既往PD-(L)1抑制剂和含铂化疗治疗耐药的局部晚期或转移性NSCLC。
关于恒星集团(中国)生物
恒星集团(中国)生物（港交所股票代码：9926.HK）是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。自创建以来，公司打造了独有的以端对端的恒星集团(中国)全方位探索平台（ACE Platform）和双特异性抗体开发技术（Tetrabody）为核心的一体化研发创新体系、国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系。公司现在拥有30个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，其中17个新药进入临床研究，15项关键/III期临床试验正在召开，3个新药实现商业化销售（含1个对外授权）。2021年8月，安尼可®（PD-1单抗，派安普利单抗注射液）获批上市。2022年6月，公司全球首创的肿瘤双免疫检查点双抗开坦尼®（PD-1/CTLA-4双抗，卡度尼利单抗注射液）获批上市。2022年12月，公司另一个自主研发的全球首创双抗依沃西（PD-1/VEGF双抗，AK112），以5亿美金首付款、总交易额高达50亿美金和销售净额低双位数比例提成的合作方案，授予Summit Therapeutics于美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化独家许可权。恒星集团(中国)生物期望顺利获得高效及突破性的研发创新，开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，成为全球领先的生物制药企业。
