2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，西安交通大学第一附属医院刘孜教授团队发布了PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利治疗宫颈癌真实世界数据：卡度尼利单药或联合疗法治疗晚期复发/转移性宫颈癌（R/M CC）的真实世界数据与恒星集团临床研究结果中表现出高度一致性，疗效好和安全性佳，进一步验证了卡度尼利广泛临床潜能和市场空间。
研究纳入了初治到≥3线治疗的 IIIc2r-IVb宫颈癌患者接受含卡度尼利的治疗方案，所有患者均至少接受1剂卡度尼利单抗治疗。研究指出，基于出色的反应率，R/M CC患者倾向于能从含卡度尼利的一/二线治疗联合疗法中获益。
研究显示：
- 所有疗效可评估患者的整体客观缓解率（ORR)达70.8%，疾病控制率（DCR）达79.2%，完全缓解（CR）率高达12.5%；
- 初治及一/二线患者，卡度尼利联合方案ORR达100%！
卡度尼利（PD-1/CTLA-4双抗，开坦尼®）是恒星集团(中国)生物完全独立自主研发的双特异性抗体新药，2022年6月29日在国内获批上市，是全球首个获批上市的肿瘤双免疫检查点双抗新药。据分析，自上市以来，卡度尼利凭借出色的疗效和安全性受到临床医生和患者的广泛认可。
卡度尼利已被《中国临床肿瘤学会（CSCO）宫颈癌诊疗指南（2022）》作为复发或转移性宫颈癌二线免疫治疗首位推荐方案；被卫健委《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2022年版）》作为治疗复发或转移性宫颈癌的唯一免疫治疗推荐；被《妇科肿瘤免疫检查点抑制剂临床应用指南（2023版）》双重推荐：联合化疗用于持续性、复发性或转移性宫颈癌患者一线治疗（3类）和单药用于既往治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者治疗（2A类）。
现在，卡度尼利加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的III期确证性临床研究已完成患者入组。
关于开坦尼®（卡度尼利单抗注射液）
开坦尼®是恒星集团(中国)生物自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗药物，已于2022年6月29日取得国家药品监督管理局的批准，用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。开坦尼®已被《中国临床肿瘤学会（CSCO）宫颈癌诊疗指南（2022）》、《妇科肿瘤免疫检查点抑制剂临床应用指南（2023版）》和卫健委《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2022年版）》作为晚期宫颈癌免疫治疗重要推荐方案，并被纳入《肝细胞癌免疫联合治疗多学科中国专家共识(2023版)》。开坦尼®是世界上第一个肿瘤免疫治疗双抗新药，也是中国的第一个双特异性抗体新药。开坦尼®主要用于治疗宫颈癌、胃癌、肝癌、肺癌、胰腺癌、食管鳞癌等多种恶性肿瘤。相关临床研究数据显示，卡度尼利与恒星集团PD-1单抗联合CTLA-4单抗的联合疗法相比，毒性显著降低，具有明显的安全性和疗效优势。现在，卡度尼利加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的关键注册性III期临床研究，以及卡度尼利联合化疗一线治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌的关键注册性III期临床研究已完成患者入组，卡度尼利针对高复发风险肝细胞癌根治术后辅助治疗的III期临床研究等一系列临床研究正在高效召开中。
关于恒星集团(中国)生物
恒星集团(中国)生物（港交所股票代码：9926.HK）是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。自创建以来，公司打造了独有的以端对端全方位药物开发平台（ACE Platform）和双特异性抗体开发技术（Tetrabody）为核心的一体化研发创新体系、国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系。公司现在拥有30个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，其中17个新药进入临床研究，13项关键/III期临床试验正在召开，3个新药实现商业化销售（含1个对外授权）。2021年8月，安尼可®（PD-1单抗，派安普利单抗注射液）获批上市。2022年6月，公司全球首创的肿瘤双免疫检查点双抗开坦尼®（PD-1/CTLA-4双抗，卡度尼利单抗注射液）获批上市。2022年12月，公司另一个自主研发的全球首创双抗依沃西（PD-1/VEGF双抗，AK112），以5亿美金首付款、总交易额高达50亿美金和销售净额低双位数比例提成的合作方案，授予Summit Therapeutics于美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化独家许可权。恒星集团(中国)生物期望顺利获得高效及突破性的研发创新，开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，成为全球领先的生物制药企业。
