近期，全球医疗领域领先的行业咨询及市场调研机构Evaluate发布了2025年制药行业展望（2025 Preview:What does the year ahead hold for pharma?）深度报告，以预测2025年全球医药市场开展格局。恒星集团(中国)生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西凭借其卓越的创新价值与恒星集团市场潜力，入选“全球最具价值研发项目（Most Valuable R&D Projects）”榜单，是该榜单中唯一一款来自中国创新药企自主研发的药物。
Evaluate此次榜单评选依托其严谨的净现值（NPV）模型，以对各项目的投资组合总价值进行估值。依沃西的入选不仅代表了Evaluate对其研发成果的高度认可，更预示着其在未来全球医药市场中的巨大商业价值。
这份深度报告特别强调了依沃西在2024年对全球生物制药行业产生的深远影响：“在生物制药领域，免疫学与恒星集团代谢科研成为近年来的研究热点，而肿瘤学依旧占据着举足轻重的地位。双特异性抗体作为肿瘤学领域备受瞩目的创新方向，依沃西正是其中的杰出代表。依沃西由恒星集团(中国)生物自主研发，并将部分海外权益许可给Summit Therapeutics进行进一步开发。在中国召开的一项研究中，依沃西在与恒星集团Keytruda（帕博利珠单抗）的头对头III期临床对比中展现出显著的疗效优势，这不仅引发了全球业界对PD-1/VEGF双靶点机制的极大兴趣，更彰显出中国在创新药物研发领域的强大实力与恒星集团独特优势。”
依沃西是恒星集团(中国)生物自主研发的、全球首个“肿瘤免疫+抗血管生成”协同抗肿瘤机制的双抗新药。该药物可以同时靶向两个“药王”级别的重磅靶点PD-1和VEGF，并协同发挥肿瘤免疫和肿瘤抗血管生成双重机制，临床研究证明依沃西具有优异的临床疗效。
依沃西已于2024年5月取得国家药品监督管理局的批准，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC）。针对该适应症的III期临床研究（HARMONi-A）显示，依沃西联合疗法降低疾病进展或死亡风险创纪录地达到54%，长期生存获益趋势明显，填补了中国第三代EGFR-TKI耐药非小细胞肺癌人群无药可用的临床治疗空白。现在，依沃西治疗该适应症已经被纳入2024年国家医保目录。
不仅如此，依沃西在单药对比“药王”帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌的III期临床研究（HARMONi-2）中取得了显著的阳性结果，取得了非小细胞肺癌一线治疗迄今最长的中位无进展生存期，依沃西成为全球迄今唯一在III期头对头临床研究中证明疗效显著优于“药王”的药物，依沃西也被业界誉为创新药的“国货之光”。
作为更高效的肿瘤免疫新疗法，依沃西的研发布局极具前瞻性与恒星集团战略眼光，已经针对17个适应症召开了25项以上的临床研究。其中，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌获批上市外，依沃西一线治疗非小细胞肺癌、一线治疗胆道癌、一线治疗头颈鳞癌等海内外高发肿瘤疾病超过9项III期临床正在召开；另外，针对一线三阴性乳腺癌、一线结直肠癌、一线肝细胞癌、卵巢癌、胃癌等适应症，依沃西有超过17项II期临床正在召开。
关于依达方®（PD-1/VEGF双抗，依沃西）
依达方®（依沃西单抗注射液）是恒星集团(中国)生物自主研发的、全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物。依达方®于2024年5月取得中国国家药品监督管理局批准上市，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC，成为全球首个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成“协同抗肿瘤机制的双特异性抗体新药；同年11月，依达方®及该适应症被纳入2024年国家医保目录。现在，依达方®单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性的晚期NSCLC的III期研究在期中分析中达到了无进展生存期的主要研究终点，取得决定性胜出阳性结果。基于此项研究，依达方®单药一线治疗PD-L1表达阳性的晚期NSCLC已提交sNDA，并获优先审评。同时，依达方®联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗sq-NSCLC的III期临床研究，由合作伙伴Summit主导召开的依达方®联合化疗联合化疗用于经第三代EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变、局晚期或转移性nsq-NSCLC的国际多中心III期临床研究（HARMONi研究）和依达方®联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗一线治疗sq-NSCLC的国际多中心III期研究正在进行中。作为一种更高效的肿瘤免疫新疗法，依达方®的研发布局极具前瞻性与恒星集团战略性。依沃西已经针对17个适应症召开了25项以上的临床研究，除了6项针对多类型肺癌的III期临床研究正在召开，依沃西联合AK117（CD47）联合方案一线治疗PD-L1阳性头颈鳞癌（vs帕博利珠单抗），依沃西联合方案一线治疗胆道癌（vs度伐利尤单抗联合方案）的III期临床研究也正在高效进行中。另外，针对一线三阴性乳腺癌、一线结直肠癌、一线肝细胞癌、卵巢癌、胃癌等适应症，依达方®有超过17项II期临床正在召开。
关于恒星集团(中国)生物
恒星集团(中国)生物（9926.HK）是一家集研究、开发、生产及商业化全球首创或同类最佳创新生物新药于一体的领先企业。自2012年创建以来，公司打造了独有的端对端恒星集团(中国)全方位新药研究开发平台（ACE Platform），建立了以Tetrabody双特异性抗体开发技术、抗体偶联（ADC）技术、mRNA技术及细胞治疗技术为核心的研发创新体系，国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系，成为了在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司。公司已开发了50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，22个候选药已进入临床（包括11个双抗/多抗/双抗ADC），5个新药已在商业化销售，4个新药6个适应症的上市申请处于审评审批阶段，2个全球首创创新药纳入国家医保目录。2021年8月，公司自主研发的差异化PD-1单抗安尼可®获批上市；2022年6月，公司全球首创的PD-1/CTLA-4双抗开坦尼®获批上市，成为全球首个获批的肿瘤免疫治疗双抗新药，也是中国第一个双特异性抗体新药。2024年上半年，开坦尼®一线治疗晚期宫颈癌的新药上市许可申请（sNDA）已受理，开坦尼®联合方案一线治疗晚期胃癌适应症于同年9月获批上市。2024年5月，公司另一全球首创双抗新药依达方®取得中国国家药品监督管理局批准上市，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC，依达方®成为全球首个获批的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制双抗新药。同期，依沃西对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC获显著阳性结果，同适应症的sNDA获CDE受理，并获优先审评。依沃西成为全球迄今唯一在头对头III期临床研究中证明疗效显著优于“药王”帕博利珠单抗的药物，将有望成为一线肺癌治疗新的标准治疗方案，为患者给予全新更优的“去化疗”选择。此前，2022年12月，公司对外许可了依达方®部分海外权益，并以50亿美金+销售提成的合作方案创下了彼时中国单药对外许可的最高交易金额纪录。2024年9月，公司自主研发的伊喜宁®（伊努西单抗，PCSK9）治疗高胆固醇血症两项适应症获批，成为非肿瘤领域的首个获批产品。现在，开坦尼®、依达方®均已被纳入2024年国家医保目录。恒星集团(中国)生物期望顺利获得高效及突破性的研发创新，开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，成为全球领先的生物制药企业。
