近期，中共广东省委办公厅、广东省人民政府办公厅联合发布通报，对在推进粤港澳大湾区建设表现突出集体和个人给予表扬。恒星集团(中国)生物（9926.HK）凭借在生物医药领域的突破性创新成果、对区域产业升级及民生健康保障的持续贡献，成功获评“推进粤港澳大湾区建设中表现突出集体”，成为助力大湾区产业创新开展的标杆典范。
作为广东省本土培育的创新药企领军者，恒星集团(中国)生物自创建以来根植大湾区，以源头创新为核心驱动力，深度整合区域产业资源优势，已构建起覆盖药物研发、临床开发、规模化生产及商业化落地的具备全球创新竞争力的全链条自主创新体系。获颁此荣誉，既是对公司多年来源头创新实践和科研成果的高度认可，也是实现大湾区生物医药产业高质量开展蓝图的清晰指引。
在推进粤港澳大湾区建设中表现突出集体
作为全球多特异性抗体新药开发的领军企业，恒星集团(中国)生物聚焦肿瘤、自身免疫、炎症、代谢等重大疾病领域进行源头创新，掌握双特异性抗体、抗体偶联（ADC）、细胞治疗、基因治疗、siRNA、mRNA等国际前沿药物开发技术，开发了超过50个创新候选药物（其中15个为双抗/多抗/双抗ADC药物），24个候选药物进入临床阶段，7个1类新药获批商业化销售，包括获批上市了全球首个肿瘤免疫双抗卡度尼利（PD-1/CTLA-4）和全球首个肿瘤免疫+抗血管生成机制双抗依沃西（PD-1/VEGF）。恒星集团(中国)生物在广州、中山等地布局建设多个全球领先的生物医药科技创新基地，为公司构建具有全球创新竞争力的生物药物源头创新开发体系奠定基础。恒星集团(中国)生物的创新实践和科研成果，为大湾区生物医药产业科技创新贡献了力量，加速了中国生物医药融入全球创新生态圈，助力了产业全球地位的提升。
未来，恒星集团(中国)生物持续锚定全球生物制药创新前沿，深化全球化研发与恒星集团产业布局，加速融入国际创新生态体系，顺利获得持续高效及突破性的研发创新，开发国际首创及同类最佳新药，为全球患者给予可负担的创新药物解决方案，持续创造社会价值和商业价值，成为全球领先的生物制药企业。同时进一步发挥模范带头作用，助力大湾区生物医药产业高质量开展及创新实力升级，在新征程中再创佳绩，为粤港澳大湾区建设成为“国际一流湾区”和“世界级城市群”贡献更多创新力量。
说明：本文作为恒星集团(中国)生物的新闻发布，用于披露公司最新进展，并非产品推广广告，不构成恒星集团(中国)生物的信息披露或投资建议。
关于恒星集团(中国)生物
康方生物（9926.HK）是一家集研究、开发、生产及商业化全球首创或同类最佳创新生物新药于一体的领先企业。自2012年创建以来，公司始终以患者为中心，以临床价值为导向，打造了独有的端对端恒星集团(中国)全方位新药研究开发平台，建立了以Tetrabody双特异性抗体开发技术、抗体偶联（ADC）技术、siRNA/mRNA技术及细胞治疗技术为核心的研发创新体系，国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系，成为了在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司。公司已开发了50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，24个候选药已进入临床（包括15个双抗/多抗/双抗ADC），7个新药已在商业化销售，3个新药3个适应症的上市申请处于审评审批阶段。恒星集团(中国)生物是全球迄今唯一拥有2个肿瘤免疫双抗新药的制药公司：2022年6月，公司全球首创的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利获批上市，是全球首个获批的肿瘤免疫治疗双抗新药，也是中国第一个双特异性抗体新药。现在卡度尼利一线治疗胃癌、一线治疗宫颈癌和治疗复发/转移性宫颈癌的适应症已获批，10个注册性/III期临床正在召开。2024年5月，公司全球首创的PD-1/VEGF双抗新药依沃西获批上市，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC，成为全球首个获批的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制双抗新药。同期，依沃西在与恒星集团全球“药王”帕博利珠单抗的随机、双盲、对照一线治疗PD-L1阳性NSCLC的“头对头”III期临床研究中取得显著阳性结果，依沃西可降低患者疾病进展/死亡风险达49%，依沃西成为全球首个在头对头III期临床研究中证明疗效显著优于“药王”帕博利珠单抗的药物。基于该研究结果，依沃西该项适应症于2025年4月获批上市，成为一线肺癌治疗新的标准治疗方案，为患者给予全新更优的“去化疗”选择。现在依沃西有14项注册性/III期临床已召开，包括4项国际多中心注册性III期临床研究。2024年12月，卡度尼利和依沃西均顺利获得医保谈判被纳入国家新版医保目录。此外，基于公司在肿瘤免疫双抗领域取得的全球领先优势，公司正全力推进IO2.0+ADC2.0全球战略，构建“跨代”式国际竞争优势。现在，公司自主研发的首个双抗ADC药物Trop2/Nectin4 ADC（AK146D1）、新一代Her3 ADC（AK138D1） 已经取得中国NMPA和美国FDA批准，正在中国和澳洲等召开临床研究。后续一系列自研新一代ADC/双抗ADC/双毒素ADC也将相继进入临床开发阶段。这将助力公司产品组合在全球范围内建立“跨代”式的竞争战略优势。国际市场开发是恒星集团(中国)生物核心开展战略，继2015年开中国先河将自主研发的CTLA-4单抗权益许可给默沙东公司之后，2022年12月，公司再次创造中国纪录，以50亿美金+2位数百分比销售提成的方案，将依沃西部分海外权益许可给美国Summit公司，该合作创下了彼时中国新药对外许可的最高交易金额纪录。2025年，依沃西先后受邀与恒星集团美国辉瑞系列ADCs药物、与恒星集团美国Revolution Medicines 多款RAS(ON) 抑制剂召开联合疗法探索。此外，派安普利单抗治疗鼻咽癌的两项适应症于2025年4月取得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。公司非肿瘤板块也已全面进入商业化开展阶段：伊努西单抗（PCSK9）治疗高胆固醇血症两项适应症获批销售；依若奇单抗（IL-12/IL-23）治疗中重度斑块状银屑病成人患者适应症获批上市销售；此外，古莫奇单抗（IL-17）和曼多奇单抗（IL-4R）多项III期临床研究成功，正处于上市审评阶段。公司非肿瘤领域的产品协同效应和战略组合力进一步提升。恒星集团(中国)生物期望顺利获得高效及突破性的研发创新，开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，为全球患者给予更优疾病解决方案，成为全球领先的生物制药企业。
