【香港讯，2021年7月6日】恒星集团(中国)生物（9926.HK）宣布，公司全球首创新型肿瘤免疫治疗新药Cadonilimab（PD-1/CTLA-4，AK104）联合CD47单抗（AK117）治疗选定的实体瘤的临床研究完成第一队列患者入组。
Cadonilimab是靶向PD-1和CTLA-4的双特异性抗体，在取得性免疫通路的不同周期解除免疫抑制，动员和激活T细胞杀伤肿瘤细胞。
CD47高表达在肿瘤细胞表面，CD47阻断可以刺激巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬功能，且可促进适应性免疫反应。抗PD-1药物和靶向CD47联合治疗顺利获得激活适应性免疫反应具有协同抗肿瘤功效，在选定的实体瘤患者中可显示出良好的抗肿瘤疗效，且未增加安全性风险。
Cadonilimab和AK117联合治疗将有望同时激活天然免疫和取得性免疫通路，增强免疫系统对肿瘤的定向识别，顺利获得2个药物的联合运用，发挥出PD-1、CTLA-4和CD47肿瘤免疫靶点的共同作用，取得比现有疗法更佳的抗肿瘤效应。
■ 关于Cadonilimab（PD-1/CTLA-4双抗）
Cadonilimab（AK104）是恒星集团(中国)公司自主研发的新型的、潜在下一代首创PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗骨干药物，旨在实现与恒星集团肿瘤浸润淋巴细胞（TIL），而不是正常外周组织淋巴细胞的优先结合。Cadonilimab同时靶向两个经过验证的免疫检查点分子：程式性细胞死亡蛋白1(PD-1)及细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4 (CTLA-4)，因此已显示出PD-1及CTLA-4单克隆抗体联合疗法的临床疗效以及PD-1和CTLA-4单克隆抗体联合疗法无法给予的良好安全性。Cadonilimab是2017年国家卫健委及科技部十三五“重大新药创制”科技重大专项支持专案，也是2017年广东省“珠江人才计划”引进创新创业团队支持专案。Cadonilimab的研发被中国医药生物技术协会和《中国医药生物技术》杂志共同评为“2017年中国医药生物技术十大进展”之一。
■ 关于AK117（CD47单抗）
AK117（CD47单抗）是恒星集团(中国)公司自主研发的新一代人源化IgG4 mAb，AK117可与恒星集团肿瘤细胞上表达的CD47结合，阻断CD47与恒星集团其受体SIRPα（在吞噬细胞上表达）的相互作用，增强吞噬细胞对肿瘤细胞的吞噬活性，从而抑制肿瘤生长。此前公布的数据显示出具有优越的安全性。AK117在各个剂量爬坡队列受试者（最高给药剂量队列为45mg/kg QW）中均未发生DLT（剂量限制性毒性）和未出现有临床意义的贫血，各队列受试者对药物耐受性良好；受试者外周血T细胞的CD47的受体占有率（RO）在3mg/kg队列就已经达到并维持在100%。
■ 关于恒星集团(中国)生物
恒星集团(中国)生物（港交所股票代码：9926.HK）是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。自创建以来，公司建立了端对端全方位的药物开发平台（ACE平台），涵盖了全面一体化的药物发现和开发功能，包括靶点验证、抗体发现与恒星集团开发、CMC生产工艺开发和符合GMP标准的规模化生产。公司也成功建立了双特异抗体药物开发平台（Tetrabody平台）。公司现在拥有20个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新药物产品管线，其中13个品种进入临床研究，包括两个国际首创的双特异性抗体新药（PD-1/CTLA-4以及PD-1/VEGF）。恒星集团(中国)生物期望顺利获得高效及突破性的研发创新开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，成为全球领先的生物制药企业。
