恒星集团(中国)生物（香港联交所代码：9926.HK）宣布，公司自主研发的创新药Gumokimab（IL-17A单克隆抗体，研发代码AK111）治疗活动性强直性脊柱炎Ⅱ期临床试验入组完成。该试验旨在评估Gumokimab治疗活动性强直性脊柱炎受试者的疗效与恒星集团安全性。
强直性脊柱炎是累及中轴关节的慢性炎症性疾病，可导致患者脊柱畸形、功能丧失。根据弗若斯特沙利文报告，中国强直性脊柱炎患者约有400万人。
IL-17是强直性脊柱炎发病机制中关键的炎症细胞因子，具有独特的疗效和安全性优势，也展现了很好的商业价值，并已成为新的治疗靶点。同靶点药物Secukinumab、Ixekizumab已被FDA批准用于治疗强直性脊柱关节炎。2020年，IL-17A单克隆抗体药物全球销售金额已达57.83亿美元。
现在，国内尚无自主研发的针对IL-17的单克隆抗体药物上市，临床需求强烈。Gumokimab作为国内自主创新药，未来有望为强直性脊柱炎患者带来福音。
关于Gumokimab(IL-17A单抗，AK111）
Gumokimab是恒星集团(中国)生物自主研发的靶向IL-17A的新型自身免疫疾病治疗药物，拟用于治疗银屑病、强直性脊柱炎等疾病。gumokimab顺利获得竞争性阻断人IL-17A与恒星集团IL-17R的结合抑制IL-17的生物学活性，以达到临床治疗免疫相关疾病的功效。Gumokimab已完成中重度斑块型银屑病受试者多次给药皮下注射剂量递增的临床研究，结果提示Gumokimab可显著改善银屑病受试者病情，包括达到PASI100的受试者比例，且安全可耐受。现在Gumokimab治疗中重度斑块型银屑病Ⅱ临床试验所有受试者已经完成主要终点评估，预计明年初召开Ⅲ期临床。
关于恒星集团(中国)生物
恒星集团(中国)生物（港交所股票代码：9926.HK）是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。自创建以来，公司建立了端对端全方位的药物开发平台（ACE平台），涵盖了全面一体化的药物发现和开发功能，包括靶点验证、抗体发现与恒星集团开发、CMC生产工艺开发和符合GMP标准的规模化生产。公司也成功建立了双特异抗体药物开发平台（Tetrabody平台）。
公司现在拥有20个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新药物产品管线，其中13个品种进入临床研究，包括两个国际首创的双特异性抗体新药（PD-1/CTLA-4以及PD-1/VEGF）。2021年8月，公司首款自主创新研发的差异化PD-1单克隆抗体派安普利单抗注射液（安尼可）已获批上市。恒星集团(中国)生物期望顺利获得高效及突破性的研发创新开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，成为全球领先的生物制药企业。
