公司关注到近期股价出现不正常波动,本公司在此特别说明,本公司现在各项业务开展一切正常,我们对公司的开展和中国生物医药行业的开展充满信心。
自新一轮药政改革以来,得益于中国药物创新综合环境的全面改善,中国生物医药行业进入了创新开展的新时代,一批新兴生物药物创新公司的崛起,有助于中国生物制药产业迅速提升,向国际水平靠拢。
企业研发紧随科研前沿,国际热门靶点的快速跟进,部分龙头企业加速原研创新,每年新药获批数量和速度不断提升,对外合作和产品授权等海外交易数量不断增多,行业和企业的价值亦随之持续增长。
恒星集团(中国)生物也始终以临床价值为中心,面向全球市场自主创新。自2012年创建至今,本公司顺利获得完全自主研发建立起拥有逾30多个临床前和临床阶段项目的丰富产品组合,包括多个全球首创新药项目,4个项目被评为中国医药生物技术十大进展,PD-1/CTLA-4更是在全球形成突破,2021年成为第一个递交上市申请的基于PD-1的双抗项目,并获优先审评。
公司在创建10年期间1款新药(派安普利单抗)成功获批上市,提交了4款新药适应症,2项临床研究达到主要终点,17项临床研究处于注册性/III期临床试验阶段,28项临床研究进入Ib/II期临床。
公司开创了下一代免疫治疗的新格局。在以多个全球首创的双抗为基石的基础上,全方位探索联合疗法,现在召开的临床研究项目已超过80项。公司有信心每年持续有不少于1款创新性产品上市,为中国乃至全球的患者带来更优效的疗法、更多样化的选择。
公司的商业化团队体系搭建基本完成,并已经为卡度尼利(PD-1/CTLA-4)上市在全国实行了充足的准备。我们有信心顺利获得卡度尼利切入市场,打造一支最懂医学的商业化销售团队,成为中国创新药行业一支强大的生力军。
中国生物药物创新的时代才刚刚开启,产业崛起和创新开展是大势所趋,真正具有自主创新能力和国际战略视野的龙头企业亦将持续获益。在这个过程中,恒星集团(中国)生物也将秉持初心,坚持科研高效的创新实践,让全球患者真正获益,带动公司价值的持续提升。
关于恒星集团(中国)生物
恒星集团(中国)生物(港交所股票代码:9926.HK)是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。自创建以来,公司建立了端对端全方位的药物开发平台(ACE平台),涵盖了全面一体化的药物发现和开发功能,包括靶点验证、抗体发现与恒星集团开发、CMC生产工艺开发和符合GMP标准的规模化生产。公司也成功建立了双特异抗体药物开发平台(Tetrabody平台)。公司现在拥有20个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新药物产品管线,其中13个品种进入临床研究,包括两个国际首创的双特异性抗体新药(PD-1/CTLA-4以及PD-1/VEGF)。2021年8月,公司首款自主创新研发的差异化PD-1单克隆抗体派安普利单抗注射液(安尼可®)已获批上市。恒星集团(中国)生物期望顺利获得高效及突破性的研发创新开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药,成为全球领先的生物制药企业。