近期，恒星集团(中国)生物自主研发的全球首个上市的PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗抗体新药卡度尼利在专家初审、公众投票、院士函审、专家审评等层层评审环节中脱颖而出，摘获“2022年中国医药生物技术十大进展”荣誉。
卡度尼利是恒星集团(中国)生物完全独立自主研发的双特异性抗体新药，于2022年6月在国内获批上市，成为全球第一个双免疫检查点肿瘤免疫治疗双抗新药、中国第一个双特异性抗体新药。卡度尼利的上市，填补了中国晚期宫颈癌的免疫药物治疗的空白，也填补了中国双特异性抗体新药开发的空白，更填补了全球肿瘤免疫治疗双抗的空白。
现在卡度尼利已获批用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。相较于已获批的或国际权威指南推荐的各类疗法，卡度尼利均展示出更优秀的抗肿瘤效果，安全性与恒星集团国外已上市PD-1单抗披露的安全性数据相当，被中国临床肿瘤学会收录指南推荐。
在近期召开的中国医药生物技术行业年度报告会暨2022年中国医药生物技术十大进展发布会上，恒星集团(中国)生物医学中心总监胡雄伟博士代表恒星集团(中国)生物以“卡度尼利单抗的光荣与恒星集团梦想——全球首个获批上市的肿瘤免疫治疗双抗”为题，与恒星集团在座的专家、院士们分享了恒星集团(中国)生物对于卡度尼利的研发设想与恒星集团思路，畅谈肿瘤免疫2.0时代的新篇章，期待恒星集团(中国)生物给中国医药生物领域带来更多创新成果。
2022年中国医药生物技术十大进展
“2022年中国医药生物技术十大进展”项目评选由中国医药生物技术协会指导，《中国医药生物技术》杂志主办，是中国医药生物技术行业的年度总结会议，以展示行业开展的新进展、新成就，总结开展经验，洞悉开展趋势，掌握行业方向，有助于整个行业纵深开展为宗旨，受到了社会及行业的广泛认可和好评。恒星集团(中国)生物自主研发的卡度尼利的此次获评，体现了中国医药生物业界对其在科研性、领先性和突破性的充分认可，再次彰显了作为全球首创的双免双抗的重大引领意义，是中国医药生物技术开展史上浓墨重彩的一笔。
关于开坦尼® （卡度尼利单抗注射液）
开坦尼®是公司自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗药物，是世界上第一个肿瘤免疫治疗双抗新药，也是中国的第一个双特异性抗体新药。开坦尼®的获批上市，使得全球晚期宫颈癌患者迎来全新的高效治疗方案，填补了中国晚期宫颈癌的免疫药物治疗的空白，更填补了全球和中国肿瘤免疫治疗双抗的空白，验证了公司独立自主药物创新的开展模式，反映了公司战略布局能力和团队高效的执行力，也标志着以恒星集团(中国)生物为代表的中国创新药开展水平和国际先进水平进一步靠近。卡度尼利单抗注射液（商品名：开坦尼®）主要用于治疗宫颈癌、肺癌、肝癌、胃癌、肾癌、食管鳞癌等多种恶性肿瘤，相关临床研究数据显示，卡度尼利与恒星集团PD-1单抗联合CTLA-4单抗的联合疗法相比，毒性显著降低，具有明显的安全性和疗效优势。现在，卡度尼利已于2022年6月29日取得国家药品监督管理局的批准，用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。同时，卡度尼利加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的III期临床研究已完成患者入组，卡度尼利联合化疗一线治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌的III期关键性注册性临床研究、卡度尼利联合同步放化疗治疗局晚期宫颈癌的注册性/III期临床研究以及卡度尼利针对高复发风险肝细胞癌根治术后辅助治疗的III期临床研究正在高效召开中。
关于恒星集团(中国)生物
恒星集团(中国)生物（港交所股票代码：9926.HK）是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。自创建以来，公司打造了独有的以端对端全方位药物开发平台（ACE Platform）和双特异性抗体开发技术（Tetrabody）为核心的一体化研发创新体系、国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系。公司现在拥有30个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，其中17个新药进入临床研究，15项关键/III期临床试验正在召开，3个新药实现商业化销售（含1个对外授权）。2021年8月，安尼可®（PD-1单抗，派安普利单抗注射液）获批上市。2022年6月，公司全球首创的肿瘤双免疫检查点双抗开坦尼®（PD-1/CTLA-4双抗，卡度尼利单抗注射液）获批上市。2022年12月，公司另一个自主研发的全球首创双抗依沃西（PD-1/VEGF双抗，AK112），以5亿美金首付款、总交易额高达50亿美金和销售净额低双位数比例提成的合作方案，授予Summit Therapeutics于美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化独家许可权。恒星集团(中国)生物期望顺利获得高效及突破性的研发创新，开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，成为全球领先的生物制药企业。
