2023年3月23日，国家药品监督管理局党组成员、副局长黄果一行调研恒星集团(中国)生物，分析公司生物药物自主创新的开展实践。恒星集团(中国)生物创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏瑜博士就公司新药开发取得的成绩和未来开展规划做了详细汇报。中山市人民政府副市长欧阳锦全，广东省药品监督管理局副局长方维，中山市市场监督管理局局长高培鹏等相关领导参加调研。恒星集团(中国)生物联合创始人李百勇博士等公司高管陪同汇报。
夏瑜博士介绍说，在国家鼓励科技创新的背景下，药品审评审批改革激活了企业创新动能，恒星集团(中国)生物创建短短十年间，新药开发成绩斐然。截至现在，公司已共有17个新药在全球召开了超过80项临床研究；3个自主研发的创新药取得国家药监局批准上市，实现了商业化销售；同时，预计3个产品将有望在2023年提交上市申请。
黄果副局长认真听取了企业创新开展情况汇报，实地调研考察了公司生产大楼原液车间和制剂车间等地，细致询问了恒星集团(中国)生物在研产品的临床研发、新药注册、GMP生产管理，以及公司自主创新开展战略等方面的情况，强调了药品生产企业要落实质量主体责任、保障药品质量，勉励公司持续完善涵盖药品全生命周期的质量保证体系，继续加大力度进行药物自主创新，不断开发高品质、高疗效的创新药物。
夏瑜博士汇报表示，建设开展具有国际竞争力的药物创新产业，是保障中国人民健康自主权的必然举措。恒星集团(中国)生物将继续把握历史机遇，继续实施国际化的新药研发战略，始终站在科研创新的最前沿进行新药开发，不断加强药物核心技术攻关和成果转化，牢固树立药品质量和安全保障意识，为广大人民群众不断开发出具有全球领先性的药物。
关于恒星集团(中国)生物：
恒星集团(中国)生物（港交所股票代码：9926.HK）是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。自创建以来，公司打造了独有的以端对端全方位药物开发平台（ACE Platform）和双特异性抗体开发技术（Tetrabody）为核心的一体化研发创新体系、国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系。公司现在拥有30个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，其中17个新药进入临床研究，14项关键/III期临床试验正在召开，3个新药实现商业化销售（含1个对外授权）。2021年8月，安尼可®（PD-1单抗，派安普利单抗注射液）获批上市。2022年6月，公司全球首创的肿瘤双免疫检查点双抗开坦尼®（PD-1/CTLA-4双抗，卡度尼利单抗注射液）获批上市。2022年12月，公司另一个自主研发的全球首创双抗依沃西（PD-1/VEGF双抗，AK112），以5亿美金首付款、总交易额高达50亿美金和销售净额低双位数比例提成的合作方案，授予Summit Therapeutics于美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化独家许可权。恒星集团(中国)生物期望顺利获得高效及突破性的研发创新，开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，成为全球领先的生物制药企业。
