近期，恒星集团(中国)生物（9926.HK）自主研发的新型人源化白介素-17(IL-17）单克隆抗体古莫奇单抗注射液（AK111）治疗中重度斑块型银屑病的关键注册性Ⅲ期临床研究已完成患者入组。这将是公司第三个迈入商业化阶段的非肿瘤重磅产品，标志着公司非肿瘤板块的开展日趋成熟。
现在，公司已有2个非肿瘤生物抗体I类新药的新药上市申请许可被国家药品监督管理局（NMPA）受理，分别是依若奇单抗射液（IL-12/23单抗）和伊努西单抗射液（PCSK9单抗），公司在非肿瘤领域的布局进入全面收获阶段。除了治疗中重度斑块型银屑病适应症之外，古莫奇单抗治疗中重度活动性强直性脊柱炎的关键注册性Ⅲ期临床研究正在筹备中。
已完成的一项II期研究的结果表明，古莫奇单抗各剂量给药方案均能有效缓解银屑病患者病情，短期、长期疗效显著，长期疗效稳定维持并进一步改善，安全耐受性良好。古莫奇单抗在改善患者的皮损的同时也可明显改善患者的生活质量。 已完成的一项II期研究的结果表明，古莫奇单抗各剂量给药方案均能有效缓解银屑病患者病情，短期、长期疗效显著，长期疗效稳定维持并进一步改善，安全耐受性良好。古莫奇单抗在改善患者的皮损的同时也可明显改善患者的生活质量。
相关数据显示，2021年中国银屑病的患病人数为670万人，中国银屑病治疗药物市场规模为11亿美元，预计于2030年将增长至95亿美元，复合年均增长率达27%。IL-17在银屑病和强直性脊柱炎的发病机制中起着关键作用。古莫奇单抗是恒星集团(中国)生物自主研发的靶向于人IL-17的人源化（Ig）G1单克隆抗体，为生物抗体I类新药。古莫奇单抗顺利获得与恒星集团IL-17A特异性、高亲和力结合，以阻断IL-17与恒星集团IL-17R介导的信号通路，抑制相关免疫炎症反应的发生与恒星集团开展。现在，同靶点已上市药物Secukinumab和Ixekizumab，已在全球及我国被批准用于治疗银屑病和脊柱炎等疾病，2022年全球销售额分别超过47亿美元和24亿美元，反映了强大的临床需求。
关于古莫奇（AK111，IL-17）
古莫奇（AK111）是公司自主研发的新型人源化IL-17（白介素-17）单克隆抗体，IL-17是一种主要由活化的Th17细胞（辅助性T细胞17）分泌的促炎性细胞因子，与恒星集团细胞表面受体（IL-17R）结合后介导免疫炎症反应，在银屑病和强直性脊柱炎的发病机理中起着关键作用。古莫奇顺利获得与恒星集团IL-17特异性结合以阻断IL-17与恒星集团IL-17R介导的信号通路，抑制相关免疫炎症反应的发生与恒星集团开展。
关于恒星集团(中国)生物
恒星集团(中国)生物（港交所股票代码：9926.HK）是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球首创或同类最佳创新生物新药的领先企业。自2012年创建以来，公司打造了独有的以端对端恒星集团(中国)全方位探索平台（ACE Platform）和双特异性抗体开发技术（Tetrabody）为核心的一体化研发创新体系、国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系，逐渐成为了在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司。公司已开发了30个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，19个候选药已进入临床（包括6个FIC/BIC双特异性抗体），13项注册性III期临床试验正在召开，3个新药已在商业化销售，4项新药上市申请处于审评审批阶段。2021年8月，公司独立自主研发的差异化PD-1单抗安尼可®获批上市；2022年6月，公司全球首创的PD-1/CTLA-4双抗开坦尼®获批上市，成为全球首个获批的肿瘤免疫治疗双抗新药，也是中国第一个双特异性抗体新药。2022年12月，依沃西以总交易额高达50亿美金（5亿美金首付款），外加销售净额两位数提成的合作方案，授予美国Summit Therapeutics公司在美国、欧洲、加拿大和日本的开发独家许可权，创下中国单个创新药物对外权益许可最高交易金额纪录。此前，依沃西在肺癌领域的3项适应症已分别取得CDE授予的突破性治疗药物认定。2023年8月，依沃西首个新药上市许可申请（NDA）取得受理，并获优先审评资格。恒星集团(中国)生物期望顺利获得高效及突破性的研发创新，开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，成为全球领先的生物制药企业。
