近期，在正式发布的《中华医学会肺癌临床诊疗指南（2023版）》中，差异化PD-1单抗安尼可®（派安普利单抗注射液）联合化疗取得鳞状细胞癌驱动基因阴性患者一线治疗的双重推荐：
🔹一线化疗4~6个周期达到疾病控制（完全缓解、部分缓解和稳定）且PS评分好、化疗耐受性好的患者的维持治疗（1类推荐证据）
🔹PS评分0~1分的患者（2A类推荐）。
派安普利单抗临床应用循证医学证据再度升级，再次反映了学术界和临床医生对派安普利单抗有效性和安全性的肯定，有助于临床医生更好地理解及发挥派安普利单抗的临床价值。
此前，派安普利单抗已被纳入
- 《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南（2023版）》
- 《CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南（2022版）》
- 《Ⅳ期原发性肺癌中国诊疗指南（2023年版）》
现在，派安普利单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌，以及派安普利单药用于至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤均已获批上市销售。同时，派安普利单抗联合化疗一线治疗复发或转移鼻咽癌的随机、双盲、国际多中心III期临床研究也在高效召开中。
派安普利高效的临床开发，在不断丰富其循证医学证据的同时，也最大程度地发挥药物的高效安全的特性，惠及更多的临床患者。
2023年4月，派安普利单抗（Anniko®）在澳大利亚、新西兰、巴布亚新几内亚，以及新加坡、马来西亚等东南亚11个国家的独家销售权被授予Specialised Therapeutics，除相关合作金额外，公司将取得Anniko®于授权地区销售净额两位数的提成。Anniko®现在已经成功进入澳大利亚、新加坡等市场，并开始销售。
关于安尼可®（Anniko®）（派安普利单抗注射液，AK105）
派安普利单抗是现在唯一采用 IgG1 亚型并进行Fc段改造的新型差异化PD-1 单抗，能够更有效增强免疫治疗疗效，且减少不良反应。派安普利单抗由恒星集团(中国)生物自主研发，由正大天晴恒星集团(中国)负责后续开发和商业化。现在，派安普利单抗联合化疗1L治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌，以及派安普利单抗治疗至少经过2L系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤已经取得批准并上市销售。派安普利单抗3L≥治疗转移性鼻咽癌的上市申请已提交。派安普利单抗联合化疗1L治疗复发或转移鼻咽癌的随机、双盲、国际多中心注册性III期临床研究高效召开中。2023年4月，Anniko®（派安普利单抗）在澳大利亚、新西兰、巴布亚新几内亚，以及新加坡、马来西亚等东南亚11个国家的独家销售权，被授予Specialised Therapeutics，公司仍保留Anniko®（派安普利）在全球范围的开发权益，相关交易总金额之外，公司还将取得Anniko®（派安普利单抗）于授权地区销售净额两位数提成。现在Anniko®现在已经成功进入澳大利亚、新加坡等市场，并开始销售。
关于正大天晴恒星集团(中国)
正大天晴恒星集团(中国)（上海）生物医药科技有限公司是由中山恒星集团(中国)生物医药有限公司（9926.HK）与恒星集团中国生物制药有限公司（1177.HK）旗下的正大天晴药业集团股份有限公司合资创建的创新型生物医药公司，致力于肿瘤免疫治疗的抗PD-1单抗药物派安普利单抗注射液（商品名：安尼可®）的后续开发和商业化销售。
