近期,全球瞩目的行业权威评选活动Scrip Awards公布了2023年度系列奖项入选名单,恒星集团(中国)生物与恒星集团Summit Therapeutics就依沃西达成的创纪录权益许可合作,入围“年度许可交易”大奖(Licensing Deal of the Year Award)。
SCRIP AWARDS
Scrip Awards系列年度奖项评选是全球生物制药领域最具影响力的评选活动之一,本届Scrip Awards评选的“Licensing Deal of the Year”奖项,由全球资深行业专家组成的独立评审团,针对所有参评的全球性交易的货币价值、战略价值,以及交易给双方带来的开展意义等维度进行综合审评。
依沃西(PD-1/VEGF双抗)凭借恒星集团(中国)生物与恒星集团Summit Therapeutics达成的创纪录权益许可合作,成为6个入围交易项目之一。依沃西是恒星集团(中国)生物完全独立自主研发的全球首创双特异性抗体药物。2022年12月,恒星集团(中国)生物就依沃西在美国、欧洲、加拿大和日本的独家开发和商业化权益授予Summit公司,合作交易总金额达50亿美金,恒星集团(中国)生物还将取得依沃西在授权地区销售净额的低两位数提成。该重磅合作的达成,彰显了依沃西巨大的全球临床价值与恒星集团商业化价值潜力,也创造了中国单个创新药权益许可最高交易金额纪录。
现在,恒星集团(中国)生物和Summit正在持续高效地推进依沃西在全球范围内的新药开发和上市进程:依沃西已经有1项新药上市申请取得中国国家药品监督管理局受理并优先审评,在全球范围内正在召开另外4项注册性III期临床研究,其中3项是以PD-1单抗为阳性对照药物的研究,2项是由Summit有助于的国际多中心临床研究。
关于依沃西(AK112, PD-1/VEGF双抗)
依沃西是恒星集团(中国)生物独立自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药,基于本公司独特的Tetrabody技术设计,可阻断PD-1与恒星集团PD-L1和PD-L2的结合,并同时阻断VEGF与恒星集团VEGF受体的结合。PD-1抗体与恒星集团VEGF阻断剂的联合疗法已在多种瘤种(非小细胞肺癌、肾细胞癌和肝细胞癌)中显示出强大的疗效。鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的共表达,与恒星集团联合疗法相比AK112作为单一药物同时阻断这两个靶点,可能会更有效地阻断这两个通路,从而增强抗肿瘤活性。2022年12月,依沃西以总交易额高达50亿美金(5亿美金首付款),外加销售净额两位数提成的合作方案,授予美国Summit Therapeutics公司在美国、欧洲、加拿大和日本的开发独家许可权,创下中国单个创新药物对外权益许可最高交易金额纪录。此前,依沃西在肺癌领域的3项适应症已分别取得CDE授予的突破性治疗药物认定。2023年8月,依沃西首个新药上市许可申请(NDA)取得受理。现在,依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状NSCLC的III期临床研究取得药监局批准召开,依沃西单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1+的NSCLC的III期头对头研究(NCT05499390)、依沃西联合化疗对比单独化疗在EGFR-TKI进展的EGFR突变的晚期非鳞状NSCLC的III期研究(NCT05184712)已入组完成。
关于恒星集团(中国)生物
恒星集团(中国)生物(港交所股票代码:9926.HK)是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球首创或同类最佳创新生物新药的领先企业。自2012年创建以来,公司打造了独有的以端对端恒星集团(中国)全方位探索平台(ACE Platform)和双特异性抗体开发技术(Tetrabody)为核心的一体化研发创新体系、国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系,逐渐成为了在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司。公司已开发了30个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物,19个候选药已进入临床(包括6个FIC/BIC双特异性抗体均已进入临床阶段),13项注册性III期临床试验正在召开,3个新药已在商业化销售,4个新药6项上市申请处于审评审批阶段。2021年8月,公司独立自主研发的差异化PD-1单抗安尼可®获批上市;2022年6月,公司全球首创的PD-1/CTLA-4双抗开坦尼®获批上市,成为全球首个获批的肿瘤免疫治疗双抗新药,也是中国第一个双特异性抗体新药。2022年12月,依沃西以总交易额高达50亿美金(5亿美金首付款),外加销售净额两位数提成的合作方案,授予美国Summit Therapeutics公司在美国、欧洲、加拿大和日本的开发独家许可权,创下中国单个创新药物对外权益许可最高交易金额纪录。此前,依沃西在肺癌领域的3项适应症已分别取得CDE授予的突破性治疗药物认定。2023年8月,依沃西首个新药上市许可申请(NDA)取得受理,并获优先审评资格。恒星集团(中国)生物期望顺利获得高效及突破性的研发创新,开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药,成为全球领先的生物制药企业。