2019年11月6日-10日，全球最大专注于癌症免疫治疗的国际盛会，癌症免疫治疗学会（” SITC”）年会在美国Maryland National Harbor盛大召开。恒星集团(中国)生物在会上以口头报告的形式公布其自主研发、全球首创的用于肿瘤免疫治疗的PD-1/CTLA-4双特异性抗体新药AK104澳洲一期临床研究（NCT03261011）结果，AK104安全耐受，有望成为优于PD-1抗体单药的新一代肿瘤免疫治疗手段。
当地时间11月9日下午，来自澳洲Monash Health的Dr. Ben Markman教授在“Single Agent Phase 1 Clinical Trials Session”口头报告了AK104在澳洲召开的一期临床研究结果。哥伦比亚大学癌症免疫治疗主任,Dr. Naiyer Rizvi教授及美国国家癌症研究所药物研究部门(NCI IDB)主任Dr. Helen Chen共同主持并参与恒星集团讨论。“AK104展现了优异的安全性和令人鼓舞的抗肿瘤有效性，”Dr. Ben Markman表示，“我非常期待持续跟进这一令人振奋的双特异性抗体新药进一步的研究开发”。
在澳洲召开的AK104 1a期研究中，共招募了55名标准治疗失败的晚期实体瘤患者（不限制瘤种），并以0.2/0.5/1/2/4/6/10mg / kg 的递增剂量每2周1次给药。所有患者的中位治疗持续时间为56天。
在纳入的既往没有接受过PD-1/PD-L1治疗、给予AK104剂量>= 2mg/kg且可进行疗效评估的25位患者中，有6位患者表现出部分缓解，总缓解率（ORR）为24％(持续缓解时间范围为2+到11.1+月)，疾病控制率（DCR）为44%。这些数据证明AK104在多种实体瘤中有效。
