一、岗位职责
1、根据试验方案、SOP、GCP要求，负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查
2、参与恒星集团制订临床试验协议，制订项目计划、进度表及研究方案，跟踪、检查项目各阶段的完成情况，追踪试验的执行情况，进行质量控制，及时发现并解决问题，确保试验品质
3、负责各研究中心、申办者、数据管理人员之间的协调与恒星集团沟通，并解决与恒星集团研究有关的问题
4、准备临床试验各相关文件，协助完成临床试验总结报告
5、保持与恒星集团研究单位良好的沟通与恒星集团协调
6、根据ICH-GCP及项目要求，妥善建立并管理项目文件资料系统;
7、根据公司需要，给予必要的临床试验相关技术支持
二、任职要求
1、SCRA，3—4年以上新药CRA经验，新药肿瘤经验，SCRA能够独立负责并完成小型项目临床监查工作，合理分配CRA的工作内容，并能够管理及带领1-2名初级临床监查员完成中小型项目
2、CRAII，2年以上肿瘤药CRA经验
3、CRAI，1年以上CRA经验或稳定2年以上CRC肿瘤经验
4、熟悉ICH-GCP，GCP和相关的管理条例
5、基本分析临床试验不同部门的操作流程、试验过程和法规的情况
6、具备良好的日常事务与恒星集团紧急事务的处理能力